
L’FDA ha aggiunto in data 18 ottobre 2018, La MENINGITE come effetto collaterale del VACCINO VARIVAX ( VARICELLA SINGOLO ) a seguito delle segnalazioni di reazioni avverse post marketing.


Abbiamo approvato la tua richiesta datata 20 aprile 2018, per integrare i tuoi Biologics.
Domanda di licenza (BLA) presentata ai sensi della sezione 351 (a) del servizio sanitario pubblico Atto (42 U.S.C. 262) per il virus della varicella Vaccine Live (VARIVAX) prodotto presso il vostro West Point, Pennsylvania, per rivedere il foglietto illustrativo per includere il termine 'meningite' nella Sezione 6.2 Esperienza post-marketing e per chiarire i termini precedentemente riportati di 'encefalite' e 'herpes zoster'.
6.2 Esperienza post-marketing
L'ampio uso di VARIVAX potrebbe rivelare eventi avversi non osservati negli studi clinici.
Durante l'uso post-marketing di VARIVAX sono stati segnalati i seguenti eventi avversi aggiuntivi, indipendentemente dalla causalità:
Encefalite; incidente cerebrovascolare; mielite trasversa; Sindrome di Guillain Barre; La paralisi di Bell; atassia; convulsioni non febbrili; meningite asettica; meningite; vertigini; parestesia. Casi di encefalite o meningite causata dal virus della varicella da ceppo vaccinale sono stati riportati in soggetti immunocompetenti precedentemente vaccinati con VARIVAX da mesi ad anni dopo la vaccinazione. I casi segnalati erano comunemente associati a eruzione di herpes zoster precedente o concomitante.
Domanda di licenza (BLA) presentata ai sensi della sezione 351 (a) del servizio sanitario pubblico Atto (42 U.S.C. 262) per il virus della varicella Vaccine Live (VARIVAX) prodotto presso il vostro West Point, Pennsylvania, per rivedere il foglietto illustrativo per includere il termine 'meningite' nella Sezione 6.2 Esperienza post-marketing e per chiarire i termini precedentemente riportati di 'encefalite' e 'herpes zoster'.
6.2 Esperienza post-marketing
L'ampio uso di VARIVAX potrebbe rivelare eventi avversi non osservati negli studi clinici.
Durante l'uso post-marketing di VARIVAX sono stati segnalati i seguenti eventi avversi aggiuntivi, indipendentemente dalla causalità:
Encefalite; incidente cerebrovascolare; mielite trasversa; Sindrome di Guillain Barre; La paralisi di Bell; atassia; convulsioni non febbrili; meningite asettica; meningite; vertigini; parestesia. Casi di encefalite o meningite causata dal virus della varicella da ceppo vaccinale sono stati riportati in soggetti immunocompetenti precedentemente vaccinati con VARIVAX da mesi ad anni dopo la vaccinazione. I casi segnalati erano comunemente associati a eruzione di herpes zoster precedente o concomitante.







“Trentacinque bambini, due giornalisti e tre paramedici” chiaramente contrassegnati “erano tra quelli uccisi dalle forze israeliane, in violazione del diritto internazionale umanitario“, ha dichiarato l’agenzia di stampa Reuters citando il rapporto, aggiungendo che gli investigatori invieranno questi risultati all’Alto commissario delle Nazioni Unite per i diritti umani, Michelle Bachelet, che dovrà condividerli con la Corte penale internazionale. Secondo il Ministero della Salute di Gaza, dall’avvio della “Grande Marcia del Ritorno”, il 14 maggio scorso, a seguito del trasferimento dell’ambasciata Usa da Tel Aviv ad Al-Quds (Gerusalemme), 260 dimostranti palestinesi sono stati uccisi dal fuoco degli israeliani con oltre 26mila feriti. Tuttavia, le cifre della Commissione d’inchiesta dell’Onu mostrano numeri molto più bassi: 189 morti e 6.100 feriti.